Qualira
Ein klarerer Weg durch die komplexe Geräte-Regulierung.
Qualira ist ein Beratungsunternehmen für Medizinprodukte, das regulatorische, klinische, Qualitäts- und technische Leitlinien für Geräte-Teams anbietet, die sich auf den FDA- und globalen Märkten zurechtfinden. Die Dienstleistungen umfassen regulatorische Strategie und Einreichungen (510(k), De Novo, PMA, EU MDR), klinische Evidenzprogramme, Qualitätssysteme, Sanierung, Vorab-Einreichungen und Post-Market-Support. Das Unternehmen bringt über 30 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Führung und als ehemaliger BSI-Gutachter mit und kombiniert erfahrene Spezialisten zu einem vernetzten Team für Strategie, Einreichungen und Klinisches/Qualität. Qualira stimmt Strategie, klinische Evidenz und Qualitätssysteme aufeinander ab, bevor Unsicherheit zu Kosten und Verzögerungen führt, und bietet Geräteherstellern einen klareren Weg durch komplexe Vorschriften von der Konzeption bis zum Markt und darüber hinaus. WEBSITE : https://qualira.com/ Noch keine BewertungSchreiben Sie die erste Bewertung
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- Headquarter608 Fourth E St, Moab, Grand County, UT 84532, United States